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多吉美显著延长晚期肝癌患者生存期
作者:佚名    肝癌来源:北青网    点击数:    更新时间:2007-4-24

  拜耳医药保健近日宣布,独立数据监测委员会(DMC)已对多吉美在晚期肝细胞癌(HCC)或原发性肝癌患者中进行的关键III期临床试验的安全性和有效性数据进行了审查。基于此项研究的中期分析,该委员会认为与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美(索拉非尼)片剂治疗的患者总体生存时间显著延长,两组患者之间严重不良事件发生率无显著差异。基于上述结论,DMC建议该试验应提前终止。

  根据该建议,拜耳将终止试验,并让所有接受安慰剂治疗的患者都能获得多吉美治疗。由于已批准用于该病的系统治疗药物有限,公司将就申请批准该药用于治疗晚期肝细胞癌的下一步工作,继续与包括美国食品药品管理局(FDA)在内的全世界卫生管理机构进行磋商。讨论结束之后,公司将尽快着手进行备案。两公司还称,他们计划将该试验的结果提交给美国临床肿瘤协会(ASCO),在2007年6月1日-5日召开的年会上发表。

  中国是肝癌的高发区,全国每年至少有12万人被肝癌夺去生命,我国肝癌死亡人数已占全球肝癌死亡总人数的44%。多吉美在肝癌治疗临床研究中所取得的成果令人振奋,这对于缺乏有效药物治疗手段的晚期肝癌患者来说的确是一个好消息。

 
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